ISO (Internation orgnization for standardization) Là một tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hoá với nhiệm vụ cơ bản là thúc đẩy sự phát triển của vấn đề tiêu chuẩn hoá và các hoạt động có liên quan.

Năm 1979 tổ chức ISO nghiên cứu Bộ BS 5750 và sau đó năm 1987 Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 lần đầu tiên được công bố. Từ khi ra đời cho đến nay bộ tiêu chuẩn ISO 9000 đã trải qua 2 lần soát xét vào năm 1994 và 2000. Mỗi lần soát xét sửa đổi nội dung bộ tiêu chuẩn cho phù hợp với từng giai đoạn phát triển. Cụ thể:

+ Tiêu chuẩn ISO 9002: 1987 . Hướng dẫn lựa chọn và sử dụng các tiêu chuẩn về quản lý chất lượng

Năm 1987 bộ tiêu chuẩn ISO 9000 lần đầu được ban hành gồm 5 tiêu chuẩn :

+ Tiêu chuẩn ISO 9002: 1987 là mô hình đảm bảo chất lượng trong khâu sản xuất lắp đặt và dịch vụ

+ Tiêu chuẩn 9002: 1987 là mô hinỳh đảm bảo chất lượng trong khâu kiểm tra và thử nghiệmcuối cùng

+ Tiêu chuẩn ISO 9004: 1987 là mô hình hướng dẫn chung về quản lý chất lượng

Năm 1994 bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được soát xét lần 1, nội dung đã có những sửa đổi sau;

- Từ tiêu chuẩn ISO 9000; 1987 cũ ra đời thêm các hệ tiêu chuẩn con như;

+ ISO 9000-1 thay thế cho ISO 9000; 1987

+ ISO 9000-2 tiêu chuẩn hướng dẫ áp dụng các tiêu chuẩn ISO 9001; 1987 và ISO 9003

+ ISO 9000-3 hướng dẫn áp dụng ISO 9001 để phát triển cung cấp và bảo trì phần mềm

+ ISO 9000-4 hướng dẫn quản lý đảm bảo độ tin cậy

- Tiêu chuẩn ISO 9004 cũng chuyển thành các tiêu chuẩn con như;

+ ISO 9004-1 tiêu chuẩn hướng dẫn chung về quản lý chất lượng và các yếu tố của hệ thống chất lượng

+ ISO 9004-2 tiêu chuẩn hướng dẫn về dịch vụ

+ISO 9004-3 tiêu chuẩn hướng dẫn về vật liệu ché biến

+ISO 9004-4 tiêu chuẩn hướng dẫn về cải tiến liên tục