Đây là luận văn tốt nghiệp dược sĩ đại học năm 2011 trường Đại học Y Dược Cần Thơ

Gồm các phần như sau:

Chương 1 – TỔNG QUAN 3

1.1. TỔNG QUAN VỀ CÂY DIẾP CÁ 3

1.1.1. Đặc điểm thực vật 3

1.1.2. Phân bố sinh thái 3

1.1.3. Thành phần hóa học 4

1.1.3.1. Flavonoid 4

1.1.3.2. Tinh dầu 4

1.1.3.3. Alkaloid 5

1.1.3.4. Các thành phần khác 5

1.1.4. Tác dụng dược lý 5

1.1.5. Công dụng 6

1.2. CÔNG NGHỆ BÀO CHẾ VIÊN NANG CỨNG 7

1.2.1. Khái quát về thuốc viên nang 7

1.2.1.1. Định nghĩa 7

1.2.1.2. Ưu điểm của viên nang cứng 7

1.2.2. Thành phần viên nang 7

1.2.2.1. Vỏ nang 7

1.2.2.2. Thành phần dược chất trong viên nang 8

1.2.3. Quy trình bào chế thuốc viên nang cứng từ dược liệu 9

1.3. SƠ LƯỢC VỀ PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO 10

1.3.1. Các thông số đặc trưng của quá trình sắc ký 11

1.3.1.1. Hệ số dung lượng 11

1.3.1.2. Hệ số chọn lọc 11

1.3.1.3. Hệ số bất đối xứng 11

1.3.1.4. Độ phân giải 11

1.3.1.5. Số đĩa lý thuyết và hiệu lực cột 12

1.3.2. Một số ứng dụng của phương pháp HPLC 12

1.3.2.1. Phân tích định tính 12

1.3.2.2. Phân tích định lượng 12

1.4. GIỚI THIỆU MỘT SỐ CHẾ PHẨM CHỨA CAO DIẾP CÁ 13

1.4.1. An trĩ vương 13

1.4.2. Helaf 13

1.4.3. Cenditan 14

Chương 2 – ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 15

2.1. NGUYÊN LIỆU, CHẤT CHUẨN, HÓA CHẤT VÀ TRANG THIẾT BỊ 15

2.1.1. Nguyên liệu và chất chuẩn 15

2.1.2. Hóa chất 15

2.1.3. Trang thiết bị 16

2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 16

2.2.1. Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng quercetin bằng phương pháp HPLC 16

2.2.1.1. Khảo sát các điều kiện sắc ký tối ưu 16

2.2.1.2. Khảo sát phương pháp xử lý mẫu cao Diếp cá và viên nang chứa cao Diếp cá 17

2.1.1.3. Thẩm định quy trình định lượng 20

2.2.2. Xây dựng công thức viên nang chứa cao Diếp cá 21

2.2.2.1. Thiết kế công thức viên nang chứa cao Diếp cá 21

2.2.2.2. Phương pháp khảo sát đặc tính của khối bột thuốc và đo độ rã của viên nang 23

2.2.2.3. Quy trình điều chế viên nang chứa cao Diếp cá 24

2.2.3. Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho viên nang chứa cao Diếp cá 24

2.2.3.1. Hình thức cảm quan 24

2.2.3.2. Độ đồng đều khối lượng 24

2.2.3.3. Độ tan rã 24

2.2.3.4. Độ ẩm 24

2.2.3.5. Định tính 24

2.2.3.6. Định lượng 25

Chương 3 - KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27

3.1. XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG QUERCETIN BẰNG PHƯƠNG PHÁP HPLC 27

3.1.1. Khảo sát các điều kiện sắc ký tối ưu 27

3.1.2. Khảo sát quy trình xử lý mẫu cao Diếp cá và viên nang chứa cao

Diếp cá 28

3.1.3. Thẩm định quy trình định lượng quercetin 30

3.1.3.1. Xác định tính tương thích hệ thống 30

3.1.3.2. Thẩm định phương pháp phân tích 31

3.2. THIẾT KẾ CÔNG THỨC VIÊN NANG CHỨA CAO DIẾP CÁ 35

3.2.1. Lựa chọn hàm lượng cao 35

3.2.2. Lựa chọn hàm lượng tá dược hút 35

3.2.3. Lựa chọn công thức tối ưu cho viên nang chứa cao Diếp cá 36

3.2.3.1. Độ ẩm 37

3.2.3.2. Góc chảy 37

3.2.3.3. Tỷ trọng biểu kiến 37

3.2.3.4. Phân bố cỡ hạt 38

3.2.3.5. Độ tan rã 39

3.3. KIỂM NGHIỆM VIÊN NANG CHỨA CAO DIẾP CÁ 40

3.3.1. Hình thức cảm quan 40

3.3.2. Đồng đều khối lượng 40

3.3.3. Độ tan rã 41

3.3.4. Độ ẩm 41

3.3.5. Định tính 41

3.3.5.1. Bằng phản ứng hóa học 41

3.3.5.2. Bằng SKLM 41

3.3.6. Định lượng 42

3.4. XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN VIÊN NANG CHỨA CAO DIẾP CÁ 42

3.4.1. Tiêu chuẩn kỹ thuật 42

3.4.2. Kết quả kiểm nghiệm 46

Chương 4 - BÀN LUẬN 47

4.1. Về xây dựng và thẩm định quy trình định lượng quercetin trong cao Diếp cá và viên nang chứa cao Diếp cá 47

4.2. Về nghiên cứu xây dựng công thức cho viên nang chứa cao Diếp cá 47

4.3. Về xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho viên nang chứa cao Diếp cá 48

Chươg 5 - KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 49

5.1. Kết luận 49

5.2. Kiến nghị 49

TÀI LIỆU THAM KHẢ