TỐI ƯU HÓA QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NÉN CHỨA PHỨC PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRIN BẰNG THIẾT KẾ THỰC NGHIỆM

Tiêu Vĩnh Thuận*, Phạm Đình Duy, Huỳnh Văn Hóa

TÓM TẮT

Tổng quan: Piroxicam là kháng viêm Non-Steroid đầu tiên được áp dụng kỹ thuật tạo phức theo kiểu chủ

thể-khách thể. Kết quả đã làm tăng tỷ lệ hấp thu và giảm sự tác động trực tiếp gâp viêm dạ dày của Piroxicam.

Trước đây nhóm nghiên cứu thuộc trường đại học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh đã xây dựng công thức của

viên nén chứa phức hợp Piroxicam-Beta-Cyclodextrin (PBC) và đã đạt được thành công mong muốn. Mục đích

của nghiên cứu này là nhằm tối ưu hóa quy trình dập viên PBC bằng thiết kế thực nghiệm.

Phương pháp: Viên nén được điều chế với hai tá dược siêu rã là: Crosscarmellose sodium và Crospovidone.

Hỗn hợp được xác định góc nghỉ, tỷ trọng biểu kiến, tỷ trọng sau khi nén và tỷ lệ Hausner. Viên nén được đánh

giá độ hòa tan, độ phân tán khối lượng, độ cứng trung bình và độ phân tán dữ liệu độ cứng. Phương pháp tối ưu

hóa thực nghiệm dựa vào mô hình D-Optimal kết hợp được ứng dụng vào việc tối ưu hóa quy trình dập viên

PBC.

Kết quả: Dữ liệu thực nghiệm được phân tích bằng phần mềm Design-Expert. Giải pháp tối ưu của quy

trình dập viên PBC bao gồm tỷ lệ của các tá dược: 1,48% Magnesi stearat, 1,91% Aerosil, 46,5% Starlac và cỡ

rây 0,8 mm.

Kết luận: Giải pháp tối ưu của quy trình dập viên PBC đã đạt được thành công dựa vào phần mềm Design-

Expert