ĐẶT VẤN ĐỀ

- Pseudoephedrin hydroclorid, dextromethorphan hydrobromid, clopheniramin hydro maleat là những thành phần quan trọng có tác dụng trong thuốc cảm. Việc xác định đồng thời hỗn hợp các chất này là rất cần thiết để đảm bảo chất lượng của thuốc. Trên thực tế đã có một số phương pháp được sử dụng để phân tích và xác định đồng thời hỗn hợp các chất này tuy nhiên việc xác định và phân tích chúng trong chế phẩm là tương đối khó khăn do chúng có tính chất vật lý và húa học là tương tự nhau. Phương pháp Ultraviolet (UV-Vis), gas chromatography (GC) và một số phương pháp khác đã được sử dụng để xác định những chất này trong chế phẩm nhưng kết quả không thật sự tốt.

- Sắc ký lỏng hiệu nâng cao (HPLC) là một trong những phương pháp tốt nhất được nhiều quốc gia trên thế giới sử dụng để tiến hành phân tích hỗn hợp 3 chất trên. Tuy nhiên nhược điểm của phương pháp này khi tiến hành phân tích hỗn hợp Clo, Dextro, Pseudo là chúng tương tác với pha tĩnh của cột HPLC, thời gian phân tích dài, pic không đối xứng, cần nhiều dung môi, húa chất đắt tiền.

- Kỹ thuật điện di mao quản (CE) cũng có khả năng phân tách hỗn hợp 3 chất Clo, Dextro, Pseudo; có độ lặp lại tốt và độ chính xác cao lại tốn ít húa chất và dung môi, thời gian phân tích ngắn do đó ở nước ngoài, CE được ứng dụng khá phổ biến.

- Đề tài “ Xây dựng phương pháp định lượng hỗn hợp 3 chất Clopheniramin, Dexmethorphan, Pseudoephedrin trong chế phẩm bằng điện di mao quản” được thực hiện nhằm mục tiêu:

* Xây dựng phương pháp định lượng hỗn hợp 3 chất Clo, Dextro, Pseudo trong chế phẩm bằng điện di mao quản.

* Thẩm định phương pháp vừa xây dựng.

37