Dự án được thực hiện trên cơ sở các văn bản pháp lý sau:

- Luật Đầu tư năm 2005;

- Luật Xây dựng năm 2003;

- Luật chuyển giao công nghệ năm 2006;

- Nghị Định số 108/2006/NĐ-CP ngày 22/9/2006 quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Đầu tư;

- Nghị Định số 16/2005/NĐ-CP ngày 07/02/2005 của Chính phủ về Quản lý dự án đầu tư, xây dựng công trình; Nghị Định số 112/2006/NĐ-CP ngày 29/9/2006 của Chính phủ về sửa đổi bổ sung Nghị Định số 16/2005/NĐ-CP ngày 07/02/2005 của Chính phủ về Quản lý dự án đầu tư, xây dựng công trình;

- Tiêu chuẩn Việt Nam 451488 Tiêu chuẩn thiết kế mặt bằng xí nghiệp;

- Công văn số 1751/BXD-VP của Bộ Xây dựng về việc công bố định mức chi phí quản lý dự án và tư vấn đầu tư xây dựng công trình;

- Quyết định số 206/2003/QĐ-BTC ngày 12/12/2003 của Bộ Tài chính về việc ban hành chế độ quản lý, sử dụng và trích khấu hao tài sản cố định;

- Chính sách quốc gia về trang thiết bị y tế giai đoạn 2002 đến 2010 đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 130/2002/QĐ-TTg ngày 04/10/2002;

- Đề án nghiên cứu và chế tạo trang thiết bị y tế đến năm 2010 của Bộ Y tế đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 18/2005/QĐ-TTg ngày 21/01/2005;

- Quyết định số 35/2001/QĐ-TTg ngày 19/3/2001 của Thủ tướng Chính phủ về phê duyệt chiến lược chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân giai đoạn 2001 – 2010;

- Quy hoạch tổng thể phát triển kinh tế - xã hội của tỉnh Ninh Bình đến năm 2010 đã được phê duyệt.

- Quyết Định số 1556/2006/QĐ-UBND ngày 31/7/2006 của UBND tỉnh Ninh Bình về việc ban hành quy định về ưu đãi, khuyến khích đầu tư vào các khu công nghiệp, khu du lịch trên địa bàn tỉnh Ninh Bình.

- Quyết định số 16/QĐ-UBND ngày 04/1/2008 của UBND tỉnh Ninh Bình về việc phê duyệt quy hoạch chi tiết khu công nghiệp Tam Điệp mở rộng;

Thông báo số 16/TB-BQL ngày 12/3/2008 của Ban quản lý các khu công nghiệp tỉnh Ninh Bình về việc bố trí địa điểm đầu tư xây dựng Nhà máy sản xuất bơm tiêm, dây chuyền dịch, dụng cụ y tế tại Khu công nghiệp Tam Điệp.

Các căn cứ trên là cơ sở để lập Dự án đầu tư xây dựng Nhà máy sản xuất bơm tiêm, dây chuyền dịch dụng cụ y tế tại Khu công nghiệp Tam Điệp, tỉnh Ninh Bình.