ĐẶT VẤN ĐỀ

Hiện nay,thuốc tiờm hỗn dịch được sử dụng phổ biến trong nước và trờn thế giới. Dạng thuốc tiờm hỗn dịch chứa cỏc dược chất khỏng viờm cóhang trăm sốđăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam,trong đó hỗn dịch tiờm Triamcinolon acetonid cóhơn 10 sốđăng ký thuốc nước ngoài và 01 sốđăng ký thuốc trong nước. Tuy nhiờn, tiờu chuẩn chất lượng về cỏc chỉ tiêu vật lý và húa lý của dạng hỗn dịch thuốc tiêm chưa được xây dựng đầy đủ và trang thiết bị kiểm nghiệm chất lượngcòn lạc hậu chưađảm bảokiểm soỏt chặt chẽ chất lượng cỏc thuốc lưu hành trờn thị trường. 

Hỗn dịch tiờm Triamcinolon acetonid đó được cấp số đăng ký và được sản xuất tại một cơ sở dược phẩm trong nước nhưng chất lượng thuốc chưa ổn định về độ bền trạng thỏi tập hợp. Chế phẩm trong nước có hiện tượng cỏc tiểu phừn tập hợp kết tụ thành cỏc tiểu phừn lớn hơn, làm hỗn dịch bị tỏch lớp và sa lắng nhanh, khả năng tỏi phừn tỏn chậm, không đảm bảo chất lượngvề mặt vật lý, hoỏ lýkhi tiờm. Hiện tại, tiờu chuẩn vật lý, húa lý trong tiêu chuẩn chất lượng của thuốc tiờm hỗn dịch Triamcinolon acetonid: hình thức cảm quan, pH và thể tích màchưa đưa ra chỉ tiờu như:phừn bốkích thước tiểu phân, độ nhớt, tốc độ sa lắng, khả năng tỏi phừn tỏn…

Xuất phát từ thực tế trên, chúng tôi thực hiện đề tài “Nghiờn cứu bào chế hỗn dịch tiờm Triamcinolon acetonid” với cỏc mục tiờu sau:

1.     Ứng dụngphương phỏp xỏc định vàđỏnh giỏ một số chỉ tiờu vật lý, hoỏ lý trong nghiờn cứubào chếhỗn dịch tiờm Triamcinolon acetonid.

Xừy dựng tiờu chuẩn chất lượng, quy trình bào chế vàtheo dõiđộổnđịnh hỗn dịch tiờm Triamcinolon acetonid. Chương 1. TỔNG QUAN

1. 1. Triamcinolon acetonid.

1.1. 1. Công thức hoá học.